日前，央視《焦點訪談》播出《醫(yī)保藥品目錄為何要調(diào)整》的專題報道，首次對外公布2019版國家醫(yī)保目錄調(diào)整的前因后果，以及納入或調(diào)出品種的基本規(guī)則等內(nèi)容也是醫(yī)藥行業(yè)近期關(guān)注的焦點。
自央視的節(jié)目中，重點圍繞國家醫(yī)保局8月20日公布的新版國家醫(yī)保目錄分析——這一被業(yè)界廣泛稱之為2019年度“最重磅”醫(yī)藥政策，將全面影響醫(yī)藥行業(yè)從前端研發(fā)到生產(chǎn)、流通和使用的全部環(huán)節(jié)，深刻影響醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)每一家藥企、醫(yī)院和個人。
毫無疑問，國家醫(yī)保目錄掌握著80%公立醫(yī)院的銷售市場，對于整個醫(yī)藥行業(yè)來說，新版醫(yī)保目錄的公布肯定是2019年所有藥企最值得期待的政策之一，未來將有近3萬億醫(yī)藥市場將迎來重構(gòu)。
更有業(yè)內(nèi)人士表示，目前醫(yī)療體制改革的所有措施，都是在消滅帶金銷售行為。而在此次醫(yī)保目錄調(diào)整之后，無論是賴以生存的回扣營銷、還是方興未艾的“學(xué)術(shù)推廣”的出路都將被堵死，今后帶量銷售已走向末路。
三類藥品調(diào)出
剔除臨床不合理使用現(xiàn)象
此次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，是2018年國家醫(yī)保局成立之后首次全面調(diào)整藥品目錄。業(yè)界最為關(guān)心的話題莫過于基于什么樣的原則？都有什么樣的品種被調(diào)出？
相比于以往，此次醫(yī)保目錄的調(diào)整，調(diào)出品種的力度明顯加大，調(diào)出150個品種。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，除了其中71個是國家藥監(jiān)局撤銷文號的一些藥品以外，另外調(diào)出了79個品種，西藥53個，中成藥26個。
國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬表示，調(diào)出的主要是三類藥品：第一類是，國家藥監(jiān)局已經(jīng)注銷批準(zhǔn)文號的品種；第二類是，容易不合理使用的品種，例如臨床重點監(jiān)控的輔助用藥；第三，已經(jīng)有臨床更好的替代性藥品。
值得注意的是，此次醫(yī)保目錄調(diào)整調(diào)出的藥品中，包括了國家衛(wèi)健委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄中的藥品。重點監(jiān)控藥品目錄中，多是一些輔助性治療的藥品。
北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文表示，這些品種適應(yīng)癥比較寬泛，或者說它臨床證據(jù)不那么充分，容易在臨床上擴大使用，容易引起臨床不合理使用現(xiàn)象的發(fā)生。
這些已被調(diào)出的品種曾因適應(yīng)癥寬泛，被多個科室使用，雖然用量巨大，但臨床療效并不明顯，占用了大量的醫(yī)保資金。
“這些品種有跨腦血管、心血管甚至還有跨免疫功能等，盡管適應(yīng)癥已標(biāo)明，但并沒有大樣本、明確的臨床安全和有效性的結(jié)果，容易讓醫(yī)生使用過量或者適用面過寬的情況出現(xiàn)。” 史錄文說。
熊先軍表示，國家衛(wèi)健委發(fā)的重點監(jiān)控目錄，原來在2017年版國家藥品目錄中的藥品，專家建議把它們調(diào)出，那么這些藥品里邊有很多都是(銷售額)過億的品種。
大量醫(yī)保資金被用于支付一些臨床治療價值較低的藥品，這樣的問題是社會關(guān)注的熱點，也是亟待解決的痛點。此次目錄調(diào)整，就看準(zhǔn)了這個痛點。
優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)
醫(yī)保基金用在真正有效藥物
不可否認的是，通過調(diào)出和調(diào)入藥品，醫(yī)保目錄中的藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化，這樣就調(diào)整了醫(yī)保資金的使用結(jié)構(gòu)。有進有出，優(yōu)化結(jié)構(gòu)。傅鴻鵬表示，此次調(diào)整，是把這些輔助性的產(chǎn)品剔出，醫(yī)�；鹁涂梢杂迷谡嬲挠行幬锷�。
而此次調(diào)整，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥，其中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個。
近年來生產(chǎn)上市的復(fù)方制劑也進入此次醫(yī)保目錄，比如Ⅱ型糖尿病的一二甲雙胍一些聯(lián)合方案，這可以讓患者不需要再去吃兩種藥。中國科技大學(xué)附屬第一醫(yī)院主任藥師姜玲表示，從我們專業(yè)的角度去講，患者的依從性更好。因為慢病的治療，依從性是非常重要的。
一方面增加劑型使得治療效果更好，同時，還有一些創(chuàng)新新藥被納入到此次醫(yī)保目錄的常規(guī)準(zhǔn)入目錄中。
姜玲認為，對于使用中長效的胰島素不能控制的這些Ⅱ型糖尿病患者，這次就增加了一個德谷胰島素，這個藥的半衰期比較長，治療比較平穩(wěn)，不需要一天注射很多次，低血糖的發(fā)生率也是相對比較低的，也是有很多循證的、大量臨床的研究分析結(jié)果。
新劑型、新產(chǎn)品通過新增進入醫(yī)保藥品目錄，更好地滿足臨床合理用藥的需求。這次藥品目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個。
多輪專家評選
建立流程保證遴選公正
一個藥品的調(diào)入或調(diào)出，不僅會給患者和臨床帶來影響，同時，也會很大程度上影響企業(yè)的銷售情況。醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整是如何進行的？程序又是否公平公正呢？
熊先軍表示，刪除一個品種對臨床用藥的影響很大，對企業(yè)的影響很大，對整個行業(yè)發(fā)展的影響很大。所以刪任何一個藥品都得要很仔細，要考慮它到底臨床必需不必需?到底是不是我新增的藥品可以替代掉它？
調(diào)出一個藥品如此，而要調(diào)入的藥品，就更是需要過五關(guān)斬六將了。熊先軍表示，根據(jù)技術(shù)要點來討論這些具體的藥品，之后按照投票率來決定藥品是否能進醫(yī)保目錄。我們是聽一個專家團體的意見，靠一套流程和機制，來保證藥品遴選的公平公正。
不論是調(diào)出還是調(diào)入，都經(jīng)歷了四輪的工作。
2019年5月，全國5000名不同醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的醫(yī)學(xué)專家，進行醫(yī)保用藥摸底調(diào)查；
2019年6月、7月，全國范圍400名臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)保管理等領(lǐng)域的知名專家進行專家評審；
2019年7月，全國24個省份的3000多名醫(yī)學(xué)專家進行遴選投票；
2019年8月，最終確定常規(guī)準(zhǔn)入目錄的藥品名單和擬談判藥品名單。
此次，新版國家醫(yī)保常規(guī)準(zhǔn)入目錄塵埃落定，而有一些臨床價值高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品，則進入了擬談判藥品目錄。其中128個擬談判藥品，下一步將在確認企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開展談判，將談判成功的納入目錄。
新版醫(yī)保目錄的調(diào)整，對醫(yī)療行為的管理，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷創(chuàng)新，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革的三醫(yī)聯(lián)動也將起到積極作用。新版目錄將在2020年1月1日起正式實施。