近日2018中國醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展峰會暨北醫(yī)三院建院60周年學(xué)術(shù)研討會在北京開幕。經(jīng)了解,北醫(yī)三院研發(fā)出我國全部3款骨科3D打印人體植入物,已有上百位患者因此受益。專家透露,該領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)尚存空缺,有關(guān)部門正在研究制定中。
北醫(yī)三院正在為一名患者進行3D打印脊椎移植手術(shù)
上百患者受益骨科3D打印
3D打印技術(shù)近年來廣泛應(yīng)用于各行業(yè),在醫(yī)療領(lǐng)域也有其獨特長處。北醫(yī)三院的骨科是國家臨床重點?平ㄔO(shè)項目,也是最先“吃螃蟹”的學(xué)科,早在2009年就引入3D打印技術(shù),之后花3年時間研制出我國首個3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。
研討會上,北醫(yī)三院大外科主任劉忠軍介紹。骨科治療中,內(nèi)植物是不可或缺的材料,而3D打印與這一需求很好地貼合,讓內(nèi)植物不止步于規(guī)則體層面,還可以根據(jù)不同患者的情況打印出個性化、異形的內(nèi)植物,這樣的優(yōu)勢讓脊柱腫瘤、嚴(yán)重創(chuàng)傷等疑難重癥有了治療的突破口。以脊柱腫瘤為例,患者的脊柱被腫瘤“吃掉”后,需要進行切除手術(shù),但之后涉及骨頭填充問題,是傳統(tǒng)治療手段鞭長莫及的,3D打印卻能夠彌補這一缺陷。此外,3D打印出的內(nèi)植物可以作出精細的微孔結(jié)構(gòu),讓內(nèi)植物與相鄰的結(jié)構(gòu)融合,實現(xiàn)骨愈合。
目前,北醫(yī)三院已經(jīng)開發(fā)出我國全部3款骨科領(lǐng)域的3D打印產(chǎn)品,并應(yīng)用于臨床手術(shù),4年來上百名患者受益,其中不少是疑難重癥患者。一位因脊柱腫瘤入院治療的患者,被植入了長達19厘米的3D打印物,目前該患者已恢復(fù)正常生活。據(jù)介紹,上百例手術(shù)中有的開創(chuàng)了世界脊柱外科手術(shù)史“首例”,至今未被突破。
3D打印醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)待出臺
劉忠軍還介紹,除破解疑難重癥,發(fā)展3D打印技術(shù)也有利于解決“看病貴”的問題!翱床≠F貴在哪?醫(yī)療器械是很大一部分,在骨科手術(shù)中,器材的費用要占到2/3,為了確保療效,國內(nèi)的三甲醫(yī)院脊柱外科又基本使用進口器材。”他介紹,國內(nèi)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品的質(zhì)量的確存在差距,但3D打印這一新技術(shù)各國都站在同一起跑線,誰先走誰領(lǐng)先。如果大力發(fā)展該技術(shù),有利于搶占高點,同時促進相關(guān)行業(yè)發(fā)展,降低器材成本。
目前,3D打印醫(yī)療器械仍然面臨相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)空白等問題。劉忠軍指出,很多3D打印器械要根據(jù)不同病人的癥狀進行專門化定制,我國還缺乏相關(guān)法規(guī)。他透露,目前有關(guān)部門正在制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),還將組織成立專家委員會,以幫助參評、審批后續(xù)的3D打印器械。