日前,山東省出臺(tái)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》),以推進(jìn)該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),實(shí)現(xiàn)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。
《意見(jiàn)》推出鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、深化審評(píng)審批制度改革、加強(qiáng)全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、完善保障措施五大部分20條具體措施。在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上,《意見(jiàn)》提出,鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,逐步培育一批具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)。促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)與已有產(chǎn)能對(duì)接,積極承接先進(jìn)醫(yī)藥制造企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品、整體搬遷項(xiàng)目等落戶山東。實(shí)施國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略,引進(jìn)一批國(guó)際先進(jìn)技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品和全球優(yōu)秀企業(yè)。支持代加工生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展,打造專業(yè)化委托加工基地。充分發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持資金的引導(dǎo)作用,改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。實(shí)施“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工程,培育一批醫(yī)藥領(lǐng)域品牌產(chǎn)品和知名企業(yè),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌高端化。
在鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新上,《意見(jiàn)》明確,對(duì)獲得新藥證書并在山東實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1類新藥和改良型新藥給予后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持,加大對(duì)重大創(chuàng)新產(chǎn)品的后補(bǔ)助力度。將在山東省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1類新藥納入重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持范圍,最高給予2000萬(wàn)元的后補(bǔ)助支持。完善醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)談判機(jī)制,及時(shí)按規(guī)定將新藥納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用療效明確、價(jià)格合理的新藥。
此外,《意見(jiàn)》還在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展、推動(dòng)流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、優(yōu)化服務(wù)等方面予以政策鼓勵(lì)。
據(jù)山東省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)馬越男透露,近期,山東省政府將建立由分管副省長(zhǎng)擔(dān)任總召集人的聯(lián)席會(huì)議制度,統(tǒng)籌推進(jìn)藥審改革工作。