2017年是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展歷程中具有劃時代意義的一年！
當(dāng)全國對于支持國產(chǎn)的呼聲達到了頂峰，作為長期被進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國家推進國產(chǎn)產(chǎn)品的一個重點領(lǐng)域。即使是被GPS壟斷的醫(yī)療高端設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌也達到了前所未有的市場占有率。
一方面，得益于近年來國產(chǎn)品牌對于產(chǎn)品性能的提升，在產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)上，都可以趕超同類型的進口設(shè)備。另一方面，國家政策的扶持，給國產(chǎn)民族品牌極大的推動力。
國家扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械政策
早在2014年，中國首次對醫(yī)療設(shè)備采購設(shè)限，提高國產(chǎn)設(shè)備比例，并啟動了國家衛(wèi)生計生委啟動優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選計劃，截止目前，第四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選正在進行。
國務(wù)院在今年1月份印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中，正式提出要開展大型醫(yī)療設(shè)備集中采購。有關(guān)大型醫(yī)用設(shè)備配置證行政許可制管理，由國家衛(wèi)計委負責(zé)甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證核發(fā)，省級衛(wèi)計委則是負責(zé)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證核發(fā)，可以有效的制止醫(yī)療機構(gòu)盲目追求進口高端設(shè)備、競相拼設(shè)備。
今年5月份國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。
10月8日，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，要促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，縮小國內(nèi)上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進水平之間的差距。
國家2017的大戰(zhàn)略上從國家層面將廣東、四川、浙江、上海、江蘇5省市列入扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備首批試點推廣。
“支持國產(chǎn)醫(yī)療器械”不再是一句口號�。�！
山東省
● 2017年3月，山東省財政廳印發(fā)《2017年度山東省省級政府集中采購目錄》，明確表示堅決支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，進口設(shè)備嚴格審批！
● 11月底，山東省政府采購網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于公布《<山東省政府集中采購目錄及限額標(biāo)準>和<山東省政府采購進口產(chǎn)品目錄>的通知》。年度執(zhí)行中確需采購進口產(chǎn)品且未在《進口產(chǎn)品目錄》內(nèi)的，需要報送進口產(chǎn)品采購申請。
● 12月12日，山東省政府辦印發(fā)《山東省“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），山東省此次的提出則預(yù)示著，大型醫(yī)用設(shè)備的集采即將來臨。未來5年，大型醫(yī)用設(shè)備集采將真正實現(xiàn)。
四川省
●四川省明令要求二甲及以下醫(yī)院（或單位）93 種醫(yī)療設(shè)備使用國產(chǎn)。
此要求出自2017年 1 月 10 日四川省政府采購網(wǎng)掛出《通知》，在列入「允許采購進口產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備清單」的93 種醫(yī)療設(shè)備中，二甲（含）以下醫(yī)院（或單位）使用國產(chǎn)，二甲以上醫(yī)院（或單位）允許進口，而清單中不乏超聲刀、麻醉機、體外循環(huán)機、腔鏡系列、PET-CT、DR、MRI，甚至手術(shù)機器人等「重型武器」。
●四川省政府采購網(wǎng)發(fā)布了《四川省財政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級政府采購進口產(chǎn)品清單的通知》，對采購進口設(shè)備更加嚴格，要求15類設(shè)備必須國產(chǎn)。
●三甲醫(yī)院用于大型復(fù)雜手術(shù)、科研的允許購買進口產(chǎn)品，其余必須購買國產(chǎn)產(chǎn)品；（CT、核磁）
●采購本省生產(chǎn)大型設(shè)備可以先購買后補配置證
浙江省
●浙江省要求除183項器械允許采購進口外（14種尚無國產(chǎn)品牌的設(shè)備，169種可以采購進口設(shè)備），其他都必須使用國產(chǎn)設(shè)備。
●浙江省正式提出，擬到“十三五”（2016年至2020年）末，全省醫(yī)療機構(gòu)采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備比例翻一番。
在浙江省“精準對接精準服務(wù)”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見中，多處體現(xiàn)了扶植本省企業(yè)，不難看出，“扶持國產(chǎn)”的核心其實還是“扶持浙產(chǎn)”！比如，浙大一院投入使用的該省首臺國產(chǎn)磁共振機器，就是寧波造。取消本省生產(chǎn)大型設(shè)備控制比例。
廣東省
● 7月14日，廣州市政府官網(wǎng)正式公布了《廣州地區(qū)公立醫(yī)院綜合改革實施方案》，廣州將建立以公益性為導(dǎo)向的考核評價機制，推動實施院長聘任制，突出專業(yè)化管理能力，推進職業(yè)化建設(shè)，逐步取消公立醫(yī)院行政級別。
●《方案》還提出，嚴格控制公立醫(yī)院床位規(guī)模、建設(shè)標(biāo)準和大型醫(yī)用設(shè)備配置，鼓勵優(yōu)先購置國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備。
●《廣東省2017年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批》中，明確50家醫(yī)院必須購買國產(chǎn)設(shè)備，占比30%
上海市
12月，上海正式實施“醫(yī)療器械注冊人制度”，并將率先在上海自貿(mào)區(qū)內(nèi)試點。根據(jù)該《試點工作實施方案》，試點醫(yī)療器械范圍包括境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械（含創(chuàng)新醫(yī)療器械）。加速高端醫(yī)療器械本土生產(chǎn)。
湖北省
2017年10月10日，湖北省政府采購中心關(guān)于印發(fā)《湖北省政府采購負面清單》的通知，在此份政府采購負面清單中，明確把“未獲得財政部門核準采購進口產(chǎn)品，或經(jīng)核準后限制國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭的”列入其中！
遼寧省
11月3日，遼寧省衛(wèi)計委發(fā)布了《遼寧省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備采購管理與考核細則》(試行)的通知。(以下簡稱《通知》)�！锻ㄖ返谑畻l第六點明確“鼓勵優(yōu)先使用國產(chǎn)產(chǎn)品”。
安徽省
●2017年8月安徽省政府辦公廳正式印發(fā)了《促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》（以下簡稱《方案》）。國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購進口產(chǎn)品，不得設(shè)置針對性參數(shù)。
●支持發(fā)展民營第三方醫(yī)學(xué)影像服務(wù)，促進遠程網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療發(fā)展。建立創(chuàng)新醫(yī)療器械租賃平臺。發(fā)展高性能診療設(shè)備、體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品等醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件