新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將于6月1日起正式施行。為使各級食品藥品監(jiān)督管理部門正確理解和準(zhǔn)確掌握新修訂《條例》的精神,確保各項(xiàng)制度有效執(zhí)行,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將舉辦三期《條例》省局培訓(xùn)班,首期培訓(xùn)班于2014年5月23~24日在京舉辦,總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅同志出席開班儀式并講話。
焦紅同志首先通報(bào)了總局近期在醫(yī)療器械監(jiān)管方面的基本考慮和重點(diǎn)工作安排,并對做好《條例》的培訓(xùn)和貫徹工作提出四點(diǎn)要求:一是認(rèn)清形勢,提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識。二是轉(zhuǎn)變觀念,切實(shí)將條例各項(xiàng)制度落到實(shí)處。三是增強(qiáng)法治意識,嚴(yán)格依法做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。四是嚴(yán)明紀(jì)律,確保培訓(xùn)工作取得實(shí)效。
焦紅同志強(qiáng)調(diào),新《條例》的實(shí)施為強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管提供了強(qiáng)有力的法律支撐,同時,也對食品藥品監(jiān)管部門提出了新的更高的要求。各級食品藥品監(jiān)管部門必須清醒認(rèn)識當(dāng)前形勢,強(qiáng)化責(zé)任感和使命感,增強(qiáng)責(zé)任意識、程序意識、證據(jù)意識和時效意識,提升工作的積極性和主動性,抓住機(jī)遇,迎難而上,以更加優(yōu)良的作風(fēng),更加有力的措施,做好醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,保障人民群眾的用械安全。
培訓(xùn)班邀請有關(guān)專家就醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢、醫(yī)療器械監(jiān)管法治創(chuàng)新、制度創(chuàng)新及實(shí)施要求等進(jìn)行專題講解,并組織對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章進(jìn)行討論。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管局分管醫(yī)療器械的局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械與法制工作部門的負(fù)責(zé)同志,總局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)工作人員近200人參加了培訓(xùn)。