因測序相關產(chǎn)品均未獲醫(yī)療器械審批

　　由于上述新技術(shù)還面臨倫理、隱私、人類遺傳資源保護和生物安全等問題，國家食藥總局說，目前，我國尚未批準過基于第二代測序技術(shù)的相關醫(yī)療器械。

　　不過，國家食藥總局日前也印發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，鼓勵相關基因測序儀器及相關試劑、軟件盡快申請醫(yī)療器械的審批注冊。