2014年2月18日至19日，全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開。會(huì)議全面貫徹落實(shí)2014年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議要求，總結(jié)2013年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢(shì)，明確2014年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路和工作重點(diǎn)�？偩制餍底�(cè)司和器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人分別對(duì)2013年醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)2014年工作進(jìn)行了具體安排�？偩诸I(lǐng)導(dǎo)、食品藥品安全總監(jiān)焦紅出席會(huì)議并作了重要講話。
焦紅充分肯定了2013年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作中取得的突出成效，客觀分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和任務(wù)。她指出，2013年，醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線上的廣大干部職工，積極投入到改革中，開拓創(chuàng)新，攻堅(jiān)克難，扎實(shí)工作。狠抓突出問題整治，狠抓工作作風(fēng)改進(jìn)，醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作得到了極大規(guī)范，人民群眾用械安全得到了有力保障。目前，醫(yī)療器械監(jiān)管體制法制建設(shè)取得重要進(jìn)展，審評(píng)審批機(jī)制改革穩(wěn)步推進(jìn)，突出問題整治成果顯著，上市后監(jiān)管工作力度加強(qiáng)，監(jiān)管國(guó)際合作富有成效。醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分，2013年成績(jī)斐然，全年未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械重大質(zhì)量安全事件，安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好。
焦紅指出，隨著食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革的深入，食品藥品監(jiān)管工作迎來了全面發(fā)展的歷史機(jī)遇期，千載難逢�？偩贮h組書記、局長(zhǎng)張勇（微博）同志多次強(qiáng)調(diào)：食品藥品監(jiān)管事業(yè)面臨著開基立業(yè)的重任，責(zé)任重大。我們要深刻領(lǐng)會(huì)黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的新要求，清楚認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的復(fù)雜形勢(shì)，正確處理醫(yī)療器械監(jiān)管工作的職能轉(zhuǎn)變；密切關(guān)注醫(yī)療器械監(jiān)管的國(guó)際化趨勢(shì)。
焦紅強(qiáng)調(diào)，2014年是食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵一年，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作而言，將是制度建設(shè)年、能力建設(shè)年。醫(yī)療器械監(jiān)管工作的任務(wù)十分繁重，建章立制的任務(wù)更為艱巨。她要求要重點(diǎn)抓好以下七個(gè)方面的工作：一是抓住體制改革契機(jī)，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系；二是以法規(guī)修訂為主線，完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度；三是適應(yīng)職能轉(zhuǎn)變要求，深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革；四是健全工作機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管；五是強(qiáng)化人才隊(duì)伍和信息化建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力；六是創(chuàng)新監(jiān)管方式，打造醫(yī)療器械監(jiān)管社會(huì)共治局面；七是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，樹立醫(yī)療器械監(jiān)管良好形象。
北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、河南、廣東和甘肅等8個(gè)�。ㄊ校┚肿髁舜髸�(huì)交流發(fā)言。
各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、計(jì)劃單列市及副省級(jí)省會(huì)城市食品藥品監(jiān)督管理局分管醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的負(fù)責(zé)人及有關(guān)同志，解放軍總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局分管醫(yī)療器械監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)同志，總局機(jī)關(guān)相關(guān)司局及直屬單位負(fù)責(zé)人，北京、天津市局醫(yī)療器械審評(píng)中心負(fù)責(zé)人，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。