8種醫(yī)療器械免除強(qiáng)制認(rèn)證

記者昨天從上海檢驗(yàn)檢疫部門獲悉，近日，國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布公告，對(duì)8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，納入醫(yī)療器械注冊(cè)管理。這8種醫(yī)療器械包括醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機(jī)、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套。

　　據(jù)了解，今年1-4月份，上?？诎犊傆?jì)進(jìn)口該8種醫(yī)療器械共計(jì)1325批，總計(jì)2.4億元，涉及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書1258份。今后進(jìn)口該8種醫(yī)療器械將不再需要提供強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。