植入性醫(yī)療器械 要建臨床使用評估制度

   為加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械管理，有效防范假冒偽劣醫(yī)療器械流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會昨日下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》，進(jìn)一步加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的臨床使用監(jiān)管工作。

　　通知中稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用培訓(xùn)，建立植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度，醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前，要核對有關(guān)信息，嚴(yán)格按照相關(guān)診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務(wù)，簽署知情同意書，在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息。

　　同時，集中采購工作機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審核制度，加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫等核查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品類別、名稱等相關(guān)信息。